La Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), “Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria” de Brasil, reveló que un hombre que participaba como voluntario en los ensayos clínicos de la vacuna contra el COVID-19 falleció recientemente, sin que hasta el momento se hayan determinado las causas de su muerte.
El voluntario de 28 años, natural de Brasil hacía parte de las pruebas clínicas de la vacuna contra el coronavirus desarrollada en conjunto por la empresa farmacéutica AstraZeneca y la University of Oxford, “Universidad de Oxford”.
El estudio de esta vacuna en período de experimentación, está siendo coordinado en conjunto con la Universidade Federal de São Paulo, “Universidad Federal de Sao Paulo” en ese país.
La agencia ANVISA, aseguró que no brindó más información sobre si al voluntario se le administró la vacuna o un placebo y dijo: “En relación al fallecimiento del voluntario de test de la vacuna de Oxford, la agencia fue formalmente informada de ese hecho el 19 de octubre de 2020. El proceso sigue evaluándose”.
No obstante, el diario brasileño O’Globo y la agencia internacional de noticias Bloomberg, citando fuentes cercanas a los ensayos, aseguraron que el joven médico figuraba en el grupo de control, es decir, recibió placebo en lugar de la vacuna en fase de pruebas.
La vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford es una de las más avanzadas en el mundo y que se encuentra en las fases finales de ensayo clínico antes de su aprobación para ser aplicada masivamente.
Hasta ahora, esta es la primera muerte reportada en los diversos ensayos de vacunas contra el coronavirus que se llevan a cabo en todo el mundo y como tal esta muerte no ha sido atribuida a la misma.
La prensa local reveló que de acuerdo a lo investigado, el voluntario era un médico de 28 años que trabajaba en la primera línea de la pandemia, el cual falleció por complicaciones relacionadas a la enfermedad COVID-19.
La Universidad de Oxford resaltó que todos los incidentes médicos de la vacunas son revisados por científicos independientes a los ensayos, los cuales concluyeron que no hay preocupaciones de seguridad y que las pruebas pueden continuar.
“Tras una evaluación cuidadosa de este caso en Brasil, no ha habido preocupaciones sobre la seguridad del ensayo clínico y la revisión independiente sumada a la agencia reguladora brasileña recomendaron que el estudio debe continuar”, explicó la Universidad de Oxford.
Pero esta no es el primer incidente, ya que a principios de septiembre fueron suspendidos provisionalmente los ensayos clínicos luego de detectar una enfermedad “inexplicable” en uno de los voluntarios en el Reino Unido y que estaría vinculada a un problema en la médula espinal.
En esa oportunidad, los ensayos se reanudaron poco después de que los reguladores británicos y una revisión de seguridad independiente concluyeran que esa enfermedad no era un efecto secundario de la vacuna o relacionada con esta.
La compañía farmacéutica AstraZeneca resaltó en su momento que este tipo de procedimientos no deben generar temor frente a su vacuna y confirmarían la responsabilidad con la que se vienen realizando estas pruebas en personas para evaluar su seguridad y eficacia.
En ese sentido, tanto las autoridades de Brasil, cómo los científicos de la Universidad de Oxford y AstraZeneca se encuentran investigando detalladamente las causas de la muerte de este voluntario.
Hasta ahora se desconoce si el voluntario fallecido presentaba alguna enfermedad desconocida y que no había sido diagnosticada, lo cual pudo haber incidido en su muerte.
El Gobierno de Brasil ya había acordado la compra de 100 millones de dosis de esta vacuna y se había sumado a la iniciativa COVAX de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para adjudicarse otras 40 millones de dosis.
COVAX, es una colaboración global creada para obtener acceso equitativo mundial a las vacunas que se están desarrollando contra la COVID-19, y cuya misión tener 2000 millones de dosis listas para que se puedan distribuir equitativamente para finales de 2021.
Las estadísticas muestran que Brasil es el segundo país con más muertes por COVID-19 en el mundo después de Estados Unidos, con más de 155.000 fallecimientos. Además, es la tercera nación con más casos después de Estados Unidos e India, al sumar casi 5,3 millones de contagios.
Para obtener más información actualizada y cómo protegerte del contagio del COVID-19, de acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), te invitamos a seguir el siguiente link: https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019. Si necesitas viajar, puedes obtener más información y consejos para viajar en el siguiente Link: https://www.who.int/ith/es/.
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