La empresa biofarmacéutica Moderna Therapeutics, informó la semana pasada en un comunicado de prensa, que una dosis reducida de su vacuna contra el COVID-19 es inocua y efectiva para niños de entre 6 y 11 años. Moderna intenta, al igual que su rival Pfizer/BioNTech, extender la vacunación a menores de 11 años.
Sin embargo, aunque Moderna todavía no recibe autorización para administrar su vacuna a adolescentes, está realizando estudios de dosis menores en niños más pequeños mientras espera la aprobación.
Entretanto, las dosis infantiles de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer/BioNTech, están más cerca de ser administradas entre más población en Estados Unidos. La Food and Drug Administration (FDA), “Administración de Medicamentos y Alimentos”, está evaluando actualmente su uso para niños de 5 a 11 años, y podrían estar disponibles para principios de noviembre.
De hecho, ya los investigadores probaron dos vacunas para niños de 6 a 11 años, administradas con un casi un mes de diferencia, con la mitad de la dosis que reciben los adultos, para comprobar su inocuidad y su capacidad de protección.
El estudio denominado KidCOVE, es un análisis de expansión aleatorizado, ciego al observador y controlado por placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, reactogenicidad y eficacia de dos dosis de 50 µg de la vacuna ARNm-1273 administradas a niños sanos con 28 días de diferencia
Hasta ahora los resultados preliminares muestran que los niños vacunados desarrollaron anticuerpos en niveles similares a los que producen los jóvenes adultos después de completar su esquema de vacunación, informó Moderna en un comunicado de prensa.
El estudio realizado por Moderna de forma privada, incluyó a 4,753 niños de entre 6 y 11 años que recibieron la vacuna o un placebo y según la empresa biofarmacéutica la vacuna ARNm-1273 fue generalmente bien tolerada con un perfil de seguridad y tolerabilidad generalmente consistente con el estudio de fase 3 COVE en adolescentes y adultos.
La mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada. Los eventos adversos solicitados más comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección. Al igual que los adultos los menores vacunados tuvieron efectos secundarios temporales.
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