Este viernes, la Food and Drug Administration (FDA), “Administración de Medicamentos y Alimentos”, suspendió la autorización para la vacuna ARNm de Moderna Therapeutics, contra el COVID-19, que estaba destinada a ser usada en las edades comprendidas entre los 12-17 años, debido a las preocupaciones sobre un efecto secundario poco común conocida como miocarditis, o una inflamación del corazón.
En las discusiones del panel asesor del Vaccines and Related Biological Products Advisory Committe, “Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados” de la FDA, antes de la autorización de la vacuna de Pfizer–BioNTech para adolescentes, se plantearon los riesgos de miocarditis, pero finalmente el panel decidió que los beneficios superan los riesgos.
Como resultado, la vacuna de Pfizer–BioNTech, permanece en el mercado para el mismo grupo de edad. Ahora algunos critican que esta decisión de la FDA de los Estados Unidos otorga a la farmacéutica competidora de Moderna que tiene una tecnología similar, una ventaja en el mercado.
La decisión no vinculante del panel de asesores de la FDA, a la que se llegó en el segundo día de reuniones, ha sido tomada en cuenta por los expertos debido a los múltiples reportes sobre todo en Europa que relacionan los casos de miocarditis luego de la administración de la vacuna de Moderna.
Es por ello que en esta decisión pesaron las acciones recientes de algunos países europeos para evitar la dosis de Moderna para los adolescentes. Esto llevó al panel asesor de la FDA que se detenga esta autorización, según los informes.
En ese sentido, el director de los National Institutes of Health (NIH), “Institutos Nacionales de Salud”, el Dr. Francis Collins, explicó que la decisión se basa en esos últimos estudios europeos en relación con administración en adolescentes y la inflamación del corazón en ellos.
«La vacuna de Pfizer fue aprobada para niños de 12 años en adelante hace varios meses, ahora tenemos un poco más de preocupación y experiencia con la miocarditis, la pericarditis … Creo que la FDA solo está teniendo cuidado aquí«, dijo el doctor Collins.
«No sé si eso debería causar alarma a nadie«, agregó el director del NIH, señalando que el efecto secundario es reversible en un corto período de tiempo. Por su parte, el Dr. Taison Bell, director de UCI de UVA Health, señaló que aunque la de Moderna es similar a la de Pfizer–BioNTech, es una vacuna diferente con un perfil de eficacia diferente.
De hecho, es sabido que la vacuna de Moderna, que está desarrollada con la misma técnica que la de su competidor, posee una concentración algo mayor que la vacuna de Pfizer–BioNTech. De allí que el doctor Bell, diga que: «Esto se suma a la confusión y la vacilación, lo escuché. Pero cuando se trata de vacunar a los niños, debes asegurarte de que el perfil de seguridad sea sólido«.
Asimismo, el doctor Bell señaló que el efecto secundario se ha observado principalmente en hombres de entre 18 y 24 años y que el riesgo de miocarditis es mayor si contrae COVID-19 en comparación con el resultado de la vacuna.
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